ಎಟೆಲ್ಕ್ಯಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ API
ಎಟೆಲ್ಕಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಒಂದು ನವೀನ ಸಂಶ್ಲೇಷಿತ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಮಿಮೆಟಿಕ್ ಆಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕಾಯಿಲೆ (CKD) ಇರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ದ್ವಿತೀಯಕ ಹೈಪರ್ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡಿಸಮ್ (SHPT) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. SHPT ಎಂಬುದು CKD ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮತ್ತು ಗಂಭೀರ ತೊಡಕು, ಇದು ಎತ್ತರದ ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಹಾರ್ಮೋನ್ (PTH) ಮಟ್ಟಗಳು, ಅಡ್ಡಿಪಡಿಸಿದ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ-ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ಮೂಳೆ ಮತ್ತು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾಯಿಲೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಎಟೆಲ್ಕ್ಯಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ ಎರಡನೇ ತಲೆಮಾರಿನ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಮಿಮೆಟಿಕ್ ಆಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಿನಾಕಾಲ್ಸೆಟ್ನಂತಹ ಹಿಂದಿನ ಮೌಖಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗಿಂತ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ಜಠರಗರುಳಿನ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ
ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಗ್ರಂಥಿ ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿರುವ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ-ಸಂವೇದನಾ ಗ್ರಾಹಕ (CaSR) ಗೆ ಬಂಧಿಸುವ ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ ಎಟೆಲ್ಕಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಬಾಹ್ಯಕೋಶೀಯ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂನ ಶಾರೀರಿಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಅನುಕರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ:
ಪಿಟಿಎಚ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುವುದು
ಸೀರಮ್ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಮತ್ತು ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಮಟ್ಟಗಳಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆ
ಖನಿಜ ಸಮತೋಲನ ಮತ್ತು ಮೂಳೆ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಸುಧಾರಣೆ.
CaSR ನ ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಆಧಾರಿತ ಅಲೋಸ್ಟೆರಿಕ್ ಆಕ್ಟಿವೇಟರ್ ಆಗಿ, ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ನಂತರ ಅಭಿದಮನಿ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಎಟೆಲ್ಕಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ ಹೆಚ್ಚಿನ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ ಮತ್ತು ನಿರಂತರ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮ
EVOLVE, AMPLIFY, ಮತ್ತು EQUIP ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಹಂತ 3 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಎಟೆಲ್ಕಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ ಅನ್ನು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರಮುಖ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಸೇರಿವೆ:
ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ಗೆ ಒಳಗಾದ CKD ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ PTH ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಮತ್ತು ನಿರಂತರ ಕಡಿತ.
ಸೀರಮ್ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಮತ್ತು ರಂಜಕದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಸುಧಾರಿತ ಮೂಳೆ-ಖನಿಜ ಹೋಮಿಯೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ಗೆ ಕೊಡುಗೆ ನೀಡುತ್ತದೆ.
ಮೌಖಿಕ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಮಿಮೆಟಿಕ್ಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಉತ್ತಮ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ (ಕಡಿಮೆ ವಾಕರಿಕೆ ಮತ್ತು ವಾಂತಿ)
ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಅವಧಿಗಳಲ್ಲಿ ವಾರಕ್ಕೆ ಮೂರು ಬಾರಿ IV ನೀಡುವುದರಿಂದ ರೋಗಿಯ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಸುಧಾರಣೆ.
ಈ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ SHPT ಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಮೂತ್ರಪಿಂಡಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರಿಗೆ ಎಟೆಲ್ಕಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಮುಖ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನಾಗಿ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆ
ನಮ್ಮ ಎಟೆಲ್ಕಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ API:
ಹೆಚ್ಚಿನ ಶುದ್ಧತೆಯೊಂದಿಗೆ ಘನ-ಹಂತದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆ (SPPS) ಮೂಲಕ ಸಂಶ್ಲೇಷಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.
ಔಷಧೀಯ ದರ್ಜೆಯ ವಿಶೇಷಣಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳಿಗೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ.
ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ ಉಳಿಕೆ ದ್ರಾವಕಗಳು, ಕಲ್ಮಶಗಳು ಮತ್ತು ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ಗಳನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.
GMP- ಕಂಪ್ಲೈಂಟ್ ದೊಡ್ಡ-ಬ್ಯಾಚ್ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಸ್ಕೇಲೆಬಲ್ ಆಗಿದೆ