ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್

ಸೆಮಗ್ಲುಟೈಡ್ API

ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಒಂದು ಸಂಶ್ಲೇಷಿತ ದೀರ್ಘಕಾಲ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವ ಗ್ಲುಕಗನ್ ತರಹದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್-1 (GLP-1) ಗ್ರಾಹಕ ಅಗೋನಿಸ್ಟ್ ಆಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಮತ್ತು ಬೊಜ್ಜಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕಿಣ್ವಕ ಅವನತಿಯನ್ನು ವಿರೋಧಿಸಲು ಮತ್ತು ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ರಚನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಮಾರ್ಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಅನುಕೂಲಕರ ಡೋಸಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ರೋಗಿಯ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ.

ನಮ್ಮಸೆಮಗ್ಲುಟೈಡ್ APIಸಂಪೂರ್ಣ ಸಂಶ್ಲೇಷಿತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಆತಿಥೇಯ ಕೋಶ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅಥವಾ DNA ಮಾಲಿನ್ಯದಂತಹ ಜೈವಿಕ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ನಿವಾರಿಸುತ್ತದೆ. ಸಂಪೂರ್ಣ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಕಿಲೋಗ್ರಾಮ್ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಶುದ್ಧತೆಯ ಸಂಶ್ಲೇಷಿತ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಔಷಧಿಗಳಿಗಾಗಿ ANDA ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳ ಕುರಿತು FDA ಯ 2021 ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿರುವ ಕಠಿಣ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.

ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ

ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮಾನವನ GLP-1 ಅನ್ನು ಅನುಕರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪಾತ್ರ ವಹಿಸುವ ಇನ್‌ಕ್ರೆಟಿನ್ ಹಾರ್ಮೋನ್ ಆಗಿದೆ. ಇದು ಹಲವಾರು ಸಿನರ್ಜಿಸ್ಟಿಕ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಮೂಲಕ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ:

• ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ

• ಗ್ಲುಕಗನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ, ಯಕೃತ್ತಿನಿಂದ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದು

• ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಖಾಲಿಯಾಗುವುದನ್ನು ವಿಳಂಬಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ, ಊಟದ ನಂತರ ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ

• ಹಸಿವು ಮತ್ತು ಶಕ್ತಿಯ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ತೂಕ ನಷ್ಟವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವುದು

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು

ವ್ಯಾಪಕವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು (ಉದಾ. SUSTAIN ಮತ್ತು STEP ಪ್ರಯೋಗಗಳು) ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಅನ್ನು ತೋರಿಸಿವೆ:

• ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ HbA1c ಮತ್ತು ಉಪವಾಸ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

• ಅಧಿಕ ತೂಕ ಅಥವಾ ಬೊಜ್ಜು ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಣನೀಯ ಮತ್ತು ನಿರಂತರ ತೂಕ ನಷ್ಟವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ

• ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮತ್ತು ಉರಿಯೂತದಂತಹ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಅಪಾಯದ ಗುರುತುಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ

ಅನುಕೂಲಕರ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಮತ್ತು ವಿಶಾಲವಾದ ಚಯಾಪಚಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳೊಂದಿಗೆ, ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮಧುಮೇಹ ಮತ್ತು ಸ್ಥೂಲಕಾಯ ವಿರೋಧಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ GLP-1 RA ಆಗಿ ಮಾರ್ಪಟ್ಟಿದೆ. ನಮ್ಮ API ಆವೃತ್ತಿಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ರಚನಾತ್ಮಕ ನಿಷ್ಠೆ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಅಶುದ್ಧತೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು (HPLC ಯಿಂದ ≤0.1% ಅಜ್ಞಾತ ಕಲ್ಮಶಗಳು) ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಔಷಧೀಯ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.