ಎಟೆಲ್‌ಕ್ಯಾಲ್ಸೆಟೈಡ್

ಎಟೆಲ್‌ಕ್ಯಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ API

ಎಟೆಲ್‌ಕ್ಯಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ಒಂದು ನವೀನ, ಸಂಶ್ಲೇಷಿತಕ್ಯಾಲ್ಸಿಮಿಮೆಟಿಕ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆದ್ವಿತೀಯ ಹೈಪರ್‌ಪ್ಯಾರಥೈರಾಯ್ಡಿಸಮ್ (SHPT)ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕಾಯಿಲೆ (CKD)ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್SHPT ಎಂಬುದು ಕೊನೆಯ ಹಂತದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕಾಯಿಲೆಯ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮತ್ತು ಗಂಭೀರ ತೊಡಕು, ಇದು ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ, ರಂಜಕ ಮತ್ತು ವಿಟಮಿನ್ ಡಿ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿನ ಅಡಚಣೆಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುತ್ತದೆ. ನಿರಂತರ ಏರಿಕೆಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಹಾರ್ಮೋನ್ (PTH)ಕಾರಣವಾಗಬಹುದುಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಆಸ್ಟಿಯೋಡಿಸ್ಟ್ರೋಫಿ, ನಾಳೀಯ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಫಿಕೇಶನ್, ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾಯಿಲೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿದ ಮರಣ ಪ್ರಮಾಣ.

ಎಟೆಲ್ಕಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ ನೀಡುತ್ತದೆ aಉದ್ದೇಶಿತ, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲದ ಆಯ್ಕೆಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ PTH ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು, ಎರಡನೇ ತಲೆಮಾರಿನ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಮಿಮೆಟಿಕ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆವಿಶಿಷ್ಟ ಅನುಕೂಲಗಳುಸಿನಾಕಾಲ್ಸೆಟ್‌ನಂತಹ ಮೌಖಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಮೇಲೆ.

ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ

ಎಟೆಲ್‌ಕ್ಯಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ ಎಂಬುದು ಒಂದುಸಂಶ್ಲೇಷಿತ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಅಗೋನಿಸ್ಟ್ಅದರಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ-ಸಂವೇದನಾ ಗ್ರಾಹಕ (CaSR), ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಗ್ರಂಥಿ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿದೆ. ಇದು CaSR ಅನ್ನು ಅಲೋಸ್ಟೆರಿಕಲ್ ಆಗಿ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ ಬಾಹ್ಯಕೋಶೀಯ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂನ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅನುಕರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ:

• ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಹಾರ್ಮೋನ್ (PTH) ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುವುದು

• ಸೀರಮ್ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಮತ್ತು ಫಾಸ್ಪರಸ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದು

• ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ-ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಹೋಮಿಯೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವುದು

• ಮೂಳೆ ಪರಿವರ್ತನ ಅಸಹಜತೆಗಳು ಮತ್ತು ನಾಳೀಯ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಫಿಕೇಶನ್ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದು

ಮೌಖಿಕ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಮಿಮೆಟಿಕ್ಸ್‌ಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ಎಟೆಲ್‌ಕಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ ಅನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆಅಭಿಧಮನಿಯೊಳಗೆಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ನಂತರ, ಇದು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಜಠರಗರುಳಿನ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ

ಎಟೆಲ್‌ಕಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಬಹು ಹಂತದ 3 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ, ಅವುಗಳಲ್ಲಿಎರಡು ಪ್ರಮುಖ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನಗಳುಪ್ರಕಟವಾದದ್ದುದಿ ಲ್ಯಾನ್ಸೆಟ್ಮತ್ತುನ್ಯೂ ಇಂಗ್ಲೆಂಡ್ ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಈ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಅನಿಯಂತ್ರಿತ SHPT ಹೊಂದಿರುವ 1000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ.

ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸೇರಿವೆ:

• PTH ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಇಳಿಕೆ(> ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 30% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು)

• ಉನ್ನತ ನಿಯಂತ್ರಣಸೀರಮ್ ಫಾಸ್ಫರಸ್ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ-ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಉತ್ಪನ್ನ (Ca × P)

• ಹೆಚ್ಚಿನ ಒಟ್ಟಾರೆ ಜೀವರಾಸಾಯನಿಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರಗಳುಸಿನಾಕಾಲ್ಸೆಟ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ

• ಉತ್ತಮ ರೋಗಿ ಅನುಸರಣೆವಾರಕ್ಕೆ ಮೂರು ಬಾರಿ ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ನಂತರ IV ನೀಡುವುದರಿಂದ

• ಮೂಳೆ ಚಲನಶೀಲತೆಯ ಗುರುತುಗಳಲ್ಲಿ ಕಡಿತ(ಉದಾ, ಮೂಳೆ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕ್ಷಾರೀಯ ಫಾಸ್ಫೇಟೇಸ್)

ಈ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಎಟೆಲ್ಕಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತವೆ aಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಮಿಮೆಟಿಕ್ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ SHPT ನಿರ್ವಹಣೆಗಾಗಿ.

API ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ

ನಮ್ಮಎಟೆಲ್‌ಕ್ಯಾಲ್ಸೆಟೈಡ್ APIಮೂಲಕ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆಘನ-ಹಂತದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆ (SPPS), ಹೆಚ್ಚಿನ ಇಳುವರಿ, ಶುದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಆಣ್ವಿಕ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. API:

• ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಿನ ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿದೆGMP ಮತ್ತು ICH Q7 ಮಾನದಂಡಗಳು

• ಬಳಸಲು ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು

• HPLC, ಉಳಿಕೆ ದ್ರಾವಕಗಳು, ಭಾರ ಲೋಹಗಳು ಮತ್ತು ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಮಟ್ಟಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಸಮಗ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತದೆ.

• ಲಭ್ಯವಿದೆಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾಪಕಗಳು

ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಮತ್ತು ಅನುಕೂಲಗಳು

• ಹಾರ್ಮೋನ್ ಅಲ್ಲದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಡಯಾಲಿಸಿಸ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಸಿಕೆಡಿ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ SHPT ಗಾಗಿ

• IV ಮಾರ್ಗವು ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಮಾತ್ರೆ ಹೊರೆ ಅಥವಾ ಜಿಐ ಅಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಇರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ

• ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಬಹುದುದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ತೊಡಕುಗಳುಖನಿಜ ಮತ್ತು ಮೂಳೆ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ (CKD-MBD)

• ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಬೈಂಡರ್‌ಗಳು, ವಿಟಮಿನ್ ಡಿ ಅನಲಾಗ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಆರೈಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ