ಸಂ. | ಉತ್ಪನ್ನಗಳು | ಸಿಎಎಸ್ ನಂ. | ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ | ಪ್ರಮುಖ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸೂಚಕ | ||||
ಶುದ್ಧತೆ | ಐಸೋಮರ್ | SI * | ಗರಿಷ್ಠ * | ತೇವಾಂಶ | ||||
1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | ಲೈಸಿನ್ ಸೈಡ್ ಚೈನ್ ಮಾರ್ಪಾಡು | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | ಲೈಸಿನ್ ಸೈಡ್ ಚೈನ್ ಮಾರ್ಪಾಡು | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | ಲೈಸಿನ್ ಸೈಡ್ ಚೈನ್ ಮಾರ್ಪಾಡು | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | ಲೈಸಿನ್ ಸೈಡ್ ಚೈನ್ ಮಾರ್ಪಾಡು | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | ಗ್ಲು-ಒಟ್ಬು | 45120-30-7 | ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
7 | ಆಕ್ಟಾಡೆಕಾನೆಡಿಯೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ | 871-70-5 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | ಆಕ್ಟಾಡೆಕಾನೆಡಿಯೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮೊನೊ-ಟೆರ್ಟ್-ಬ್ಯುಟೈಲ್ ಎಸ್ಟರ್ | 843666-40-0 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ತುಣುಕು ಎ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
10 | ಎಇಇಎ | 134978-97-5 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ಅಲ್ಬುವಿರ್ಟೈಡ್ | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ಅಲ್ಬುವಿರ್ಟೈಡ್ | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ಅಲ್ಬುವಿರ್ಟೈಡ್ | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
14 | ಎಇಇಎ-ಎಇಇಎ | 1143516-05-5 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ತುಣುಕು ಬಿ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | ಆಕ್ಟಾ(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ತುಣುಕು ಸಿ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ತುಣುಕು ಡಿ | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ತುಣುಕು ಇ | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | ಅಂತ್ಯವು ಹಿಸ್ಟಿಡಿನ್ ಆಗಿದೆ | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤4.0% |
20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ | ≥99.5% | / | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤2.0% |
22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 ಅನಲಾಗ್ | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಫ್ರಾಗ್ಮೆಂಟ್ ಎಫ್ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ತುಣುಕು ಜಿ | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 ಅನಲಾಗ್ | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
26 | Fmoc-ಅಲಾ-ಅಲಾ-OH | 87512-31-0 | GLP-1 ಅನಲಾಗ್ | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | GLP-1 ಅನಲಾಗ್ | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
28 | ಪಾಲ್ಮಿಟಿಕ್ ಆಮ್ಲ | 1957/10/3 | ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ತುಣುಕು 1 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
29 | ಪಾಮ್-ಗ್ಲು-ಒಟ್ಬು | NA | ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ತುಣುಕು 2 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
30 | ಪಾಮ್-ಗ್ಲು(NES)-OtBu | NA | ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ತುಣುಕು 3 | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
32 | ಹೆಕ್ಸಾಡೆಕಾನೆಡಿಯೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ | 505-54-4 | ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಡಿಗ್ಲುಡೆಕ್ | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
33 | ಹೆಕ್ಸಾಡೆಕಾನೆಡಿಯೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮೊನೊ-ಟೆರ್ಟ್-ಬ್ಯುಟೈಲ್ ಎಸ್ಟರ್ | 843666-27-3 | ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಡಿಗ್ಲುಡೆಕ್ | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಡಿಗ್ಲುಡೆಕ್ ಫ್ರಾಗ್ಮೆಂಟ್ I | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಡಿಗ್ಲುಡೆಕ್ ಫ್ರಾಗ್ಮೆಂಟ್ II | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
SI *= ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅಶುದ್ಧತೆ
ಗರಿಷ್ಠ*= ಗರಿಷ್ಠ ಅಜ್ಞಾತ ಅಶುದ್ಧತೆ
ಇತರ ಸೂಚಕ:
- ಅಸಿಟಿಕ್ ಆಮ್ಲ: ≤0.02% (ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು)
- ಈಥೈಲ್ ಅಸಿಟೇಟ್: ≤0.5% (ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು)
- ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್: ≤0.5% (ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು)
ಲೂಪ್ ಮತ್ತು ಶೇಖರಣಾ ಟ್ಯಾಂಕ್ ಸೇರಿದಂತೆ ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ನೈರ್ಮಲ್ಯೀಕರಣವನ್ನು ಪಾಶ್ಚರೀಕರಣದಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಪಾಶ್ಚರೀಕರಣದ ನಿರ್ಮಲೀಕರಣವನ್ನು ನಡೆಸಿದಾಗ, ತೊಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿನ ಶುದ್ಧೀಕರಿಸಿದ ನೀರನ್ನು 80 ° C ವರೆಗೆ ಬಿಸಿಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ ಪ್ರಸಾರ ಮಾಡಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುತ್ತದೆ.80 ° C ತಲುಪಿದ ನಂತರ ನೈರ್ಮಲ್ಯೀಕರಣವು 1 ಗಂಟೆ ಇರುತ್ತದೆ.ಪ್ರತಿ ತ್ರೈಮಾಸಿಕದಲ್ಲಿ ನೈರ್ಮಲ್ಯೀಕರಣವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಶುದ್ಧೀಕರಿಸಿದ ನೀರಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಸ್ಯಾನಿಟೈಸೇಶನ್ ಲಾಗ್ಬುಕ್ ಅನ್ನು ಯಾವುದೇ ವಿಹಾರವನ್ನು ಹೈಲೈಟ್ ಮಾಡದೆ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗಿದೆ.