ಡಿಫೆಲೈಕ್ಫಾಲಿನ್ ಅನುಮೋದನೆಯಿಂದ ಒಪಿಯಾಡ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್‌ಗಳ ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಗತಿ

2021-08-24ರಷ್ಟು ಹಿಂದೆಯೇ, ಕಾರಾ ಥೆರಪೂಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಅದರ ವ್ಯವಹಾರ ಪಾಲುದಾರ ವಿಫೋರ್ ಫಾರ್ಮಾ ತನ್ನ ಮೊದಲ ದರ್ಜೆಯ ಕಪ್ಪಾ ಒಪಿಯಾಡ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಅಗೊನಿಸ್ಟ್ ಡಿಫೆಲೈಕ್ಫಾಲಿನ್ (ಕೊರ್ಸುವಾ ™) 2022 ಕ್ಯೂ 1. ಕಾರಾ ಮತ್ತು ವಿಫೋರ್ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಕೊರ್ಸುವಾ workent ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ವಿಶೇಷ ಪರವಾನಗಿ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ ಸಹಿ ಹಾಕಿದರು ಮತ್ತು ಕೊರ್ಸುವಾವನ್ನು ಫ್ರೆಸೇನಿಯಸ್ ಮೆಡಿಕಲ್ಗೆ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಒಪ್ಪಿದರು. ಅವುಗಳಲ್ಲಿ, ಕಾರಾ ಮತ್ತು ವಿಫೋರ್ ತಲಾ 60% ಮತ್ತು 40% ಲಾಭದ ಪಾಲನ್ನು ಫ್ರೆಸೆನಿಯಸ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಮಾರಾಟ ಆದಾಯದಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ; ಪ್ರತಿಯೊಬ್ಬರೂ ಫ್ರೆಸೀನಿಯಸ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ನಿಂದ ಮಾರಾಟದ ಆದಾಯದಲ್ಲಿ 50% ಲಾಭದ ಪಾಲನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ.

ಸಿಕೆಡಿ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರುರಿಟಸ್ (ಸಿಕೆಡಿ-ಎಪಿ) ಸಾಮಾನ್ಯೀಕೃತ ಪ್ರುರಿಟಸ್ ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ಡಯಾಲಿಸಿಸ್‌ಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಸಿಕೆಡಿ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆವರ್ತನ ಮತ್ತು ತೀವ್ರತೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರುರಿಟಸ್ ಸುಮಾರು 60% -70% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಪಡೆಯುತ್ತದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ 30% -40% ರಷ್ಟು ಮಧ್ಯಮ/ತೀವ್ರವಾದ ಪ್ರುರಿಟಸ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಗಂಭೀರವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ (ಉದಾ., ನಿದ್ರೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟ) ಮತ್ತು ಖಿನ್ನತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಈ ಮೊದಲು ಸಿಕೆಡಿ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರುರಿಟಸ್‌ಗೆ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಇಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಡಿಫೆಲೈಕ್ಫಾಲಿನ್ ಅನುಮೋದನೆಯು ಬೃಹತ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯ ಅಂತರವನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಈ ಅನುಮೋದನೆಯು ಎನ್‌ಡಿಎ ಫೈಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಎರಡು ಪ್ರಮುಖ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ: ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ KALM-1 ಮತ್ತು KALM-2 ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಂದ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಡೇಟಾ, ಮತ್ತು 32 ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಂದ ಬೆಂಬಲಿತ ದತ್ತಾಂಶಗಳು, ಇದು ಕೊರ್ಸುವಾ ™ ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.

ಸ್ವಲ್ಪ ಸಮಯದ ಹಿಂದೆ, ಜಪಾನ್‌ನ ಡಿಫೆಲೈಕ್ಫಾಲಿನ್‌ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಒಳ್ಳೆಯ ಸುದ್ದಿ ಬಂದಿದೆ: 2022-1-10, ಕಾರಾ ತನ್ನ ಪಾಲುದಾರರಾದ ಮಾರುಶಿ ಫಾರ್ಮಾ ಮತ್ತು ಕಿಸ್ಸೆ ಫಾರ್ಮಾ ಜಪಾನ್‌ನಲ್ಲಿ ಡಿಫೆಲೈಕ್ಫಾಲಿನ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ಹೆಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರುರಿಟಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ದೃ confirmed ಪಡಿಸಿದರು. ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ಪೂರೈಸಲಾಯಿತು. 178 ರೋಗಿಗಳು 6 ವಾರಗಳ ಡಿಫೆಲೈಕ್ಫಾಲಿನ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ಪಡೆದರು ಮತ್ತು 52 ವಾರಗಳ ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ವಿಸ್ತರಣಾ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಿದರು. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಎಂಡ್‌ಪೋಯಿಂಟ್ (ಪ್ರುರಿಟಸ್ ಸಂಖ್ಯಾತ್ಮಕ ರೇಟಿಂಗ್ ಸ್ಕೇಲ್ ಸ್ಕೋರ್‌ನಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆ) ಮತ್ತು ದ್ವಿತೀಯಕ ಎಂಡ್‌ಪೋಯಿಂಟ್ (ಶಿರಟೋರಿ ತೀವ್ರತೆಯ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಕಜ್ಜಿ ಸ್ಕೋರ್‌ನಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆ) ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ ಗುಂಪಿನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಡಿಫೆಲೈಕ್ಫಾಲಿನ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನಿಂದ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಯಿತು.

ಡಿಫೆಲೈಕ್ಫಾಲಿನ್ ಒಪಿಯಾಡ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್‌ಗಳ ಒಂದು ವರ್ಗವಾಗಿದೆ. ಇದರ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಒಪಿಯಾಡ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಸಾಹಿತ್ಯವನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿದೆ ಮತ್ತು drug ಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ ಒಪಿಯಾಡ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳ ತೊಂದರೆಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯತಂತ್ರಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ drug ಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತಗೊಳಿಸಿದೆ.