ಟೆಸಾಮೊರೆಲಿನ್

ಟೆಸಾಮೊರೆಲಿನ್ API

ಟೆಸಾಮೊರೆಲಿನ್ ಒಂದು ಸಂಶ್ಲೇಷಿತ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಔಷಧವಾಗಿದ್ದು, ಪೂರ್ಣ ಹೆಸರು ThGRF(1-44)NH₂, ಇದು ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಹಾರ್ಮೋನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುವ ಹಾರ್ಮೋನ್ (GHRH) ಅನಲಾಗ್ ಆಗಿದೆ. ಇದು ಮುಂಭಾಗದ ಪಿಟ್ಯುಟರಿ ಗ್ರಂಥಿಯನ್ನು ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ GHRH ನ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅನುಕರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಹಾರ್ಮೋನ್ (GH) ಅನ್ನು ಸ್ರವಿಸಲು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಪರೋಕ್ಷವಾಗಿ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ತರಹದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶ 1 (IGF-1) ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ಅಂಗಾಂಶ ದುರಸ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಹಲವಾರು ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ತರುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಟೆಸಮೊರೆಲಿನ್ ಅನ್ನು HIV-ಸಂಬಂಧಿತ ಲಿಪೊಡಿಸ್ಟ್ರೋಫಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ FDA ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಹೊಟ್ಟೆಯ ಒಳಾಂಗಗಳ ಕೊಬ್ಬಿನ ಶೇಖರಣೆಯನ್ನು (ವಿಸ್ಕರಲ್ ಅಡಿಪೋಸ್ ಅಂಗಾಂಶ, VAT) ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು. **ವಯಸ್ಸಾಗುವಿಕೆ ವಿರೋಧಿ, ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಆಲ್ಕೊಹಾಲ್ಯುಕ್ತವಲ್ಲದ ಕೊಬ್ಬಿನ ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಕಾಯಿಲೆ (NAFLD/NASH)** ಮತ್ತು ಇತರ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಿಗೆ ಇದನ್ನು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ, ಇದು ವಿಶಾಲವಾದ ಅನ್ವಯಿಕ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.
ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ

ಟೆಸಾಮೊರೆಲಿನ್ ಎಂಬುದು 44-ಅಮೈನೋ ಆಮ್ಲ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಆಗಿದ್ದು, ನೈಸರ್ಗಿಕ GHRH ಗೆ ಹೋಲುವ ರಚನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಇದರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ ಹೀಗಿದೆ:

ಮುಂಭಾಗದ ಪಿಟ್ಯುಟರಿ ಗ್ರಂಥಿಯು GH ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುವಂತೆ ಉತ್ತೇಜಿಸಲು GHRH ಗ್ರಾಹಕವನ್ನು (GHRHR) ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಿ.

GH ಹೆಚ್ಚಿದ ನಂತರ, ಅದು ಯಕೃತ್ತು ಮತ್ತು ಸುತ್ತಮುತ್ತಲಿನ ಅಂಗಾಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಿ IGF-1 ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.

GH ಮತ್ತು IGF-1 ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಕೊಬ್ಬಿನ ಚಯಾಪಚಯ, ಪ್ರೋಟೀನ್ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆ, ಕೋಶ ದುರಸ್ತಿ ಮತ್ತು ಮೂಳೆ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ನಿರ್ವಹಣೆಯಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುತ್ತವೆ.

ಇದು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಒಳಾಂಗಗಳ ಕೊಬ್ಬಿನ ವಿಭಜನೆಯ ಮೇಲೆ (ಕೊಬ್ಬಿನ ಸಜ್ಜುಗೊಳಿಸುವಿಕೆ) ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಕೊಬ್ಬಿನ ಮೇಲೆ ಕಡಿಮೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ.

GH ನ ನೇರ ಬಾಹ್ಯ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಟೆಸಮೊರೆಲಿನ್ ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಮೂಲಕ GH ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಶಾರೀರಿಕ ಲಯಕ್ಕೆ ಹತ್ತಿರದಲ್ಲಿದೆ ಮತ್ತು ನೀರಿನ ಧಾರಣ ಮತ್ತು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಪ್ರತಿರೋಧದಂತಹ ಅತಿಯಾದ GH ನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸುತ್ತದೆ.

ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ

ಟೆಸಮೊರೆಲಿನ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಬಹು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಮೂಲಕ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗಿದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಲ್ಲಿ:

1. HIV-ಸಂಬಂಧಿತ ಲಿಪೊಡಿಸ್ಟ್ರೋಫಿ (FDA-ಅನುಮೋದಿತ ಸೂಚನೆಗಳು)

ಟೆಸಮೊರೆಲಿನ್ ಹೊಟ್ಟೆಯ ವ್ಯಾಟ್ ಅನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ (ಸರಾಸರಿ 15-20% ಇಳಿಕೆ);

IGF-1 ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿ ಮತ್ತು ದೇಹದ ಚಯಾಪಚಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಿ;

ದೇಹದ ಆಕಾರವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಿ ಮತ್ತು ಕೊಬ್ಬಿನ ಪುನರ್ವಿತರಣೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಮಾನಸಿಕ ಹೊರೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ;

ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಕೊಬ್ಬಿನ ಪದರ, ಮೂಳೆ ಸಾಂದ್ರತೆ ಅಥವಾ ಸ್ನಾಯುವಿನ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿಯ ಮೇಲೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.

2. ಆಲ್ಕೊಹಾಲ್ಯುಕ್ತವಲ್ಲದ ಸ್ಟೀಟೋಹೆಪಟೈಟಿಸ್ (NASH) ಮತ್ತು ಲಿವರ್ ಫೈಬ್ರೋಸಿಸ್

ಟೆಸಮೊರೆಲಿನ್ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕೊಬ್ಬಿನ ಅಂಶವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ (MRI-PDFF ಇಮೇಜಿಂಗ್);

ಇದು ಹೆಪಟೊಸೈಟ್ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ;

ಇದು HIV ಮತ್ತು NAFLD ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ವಿಶಾಲ-ಸ್ಪೆಕ್ಟ್ರಮ್ ಚಯಾಪಚಯ ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

3. ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಮತ್ತು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಪ್ರತಿರೋಧ

ಟೆಸಮೊರೆಲಿನ್ ಟ್ರೈಗ್ಲಿಸರೈಡ್ ಮಟ್ಟಗಳು ಮತ್ತು ಹೊಟ್ಟೆಯ ಬೊಜ್ಜುತನವನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ;

HOMA-IR ಸೂಚಿಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ;

ಇದು ಸ್ನಾಯು ಪ್ರೋಟೀನ್ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ, ಇದು ವಯಸ್ಸಾದವರಿಗೆ ಅಥವಾ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಂದ ಚೇತರಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಿದೆ.

API ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ

ನಮ್ಮ ಜೆಂಟೊಲೆಕ್ಸ್ ಗ್ರೂಪ್ ಒದಗಿಸಿದ ಟೆಸಮೊರೆಲಿನ್ API ಸುಧಾರಿತ ಘನ ಹಂತದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು (SPPS) ಅಳವಡಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು GMP ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ:

ಶುದ್ಧತೆ ≥99% (HPLC)
ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್, ಭಾರ ಲೋಹ, ಉಳಿಕೆ ದ್ರಾವಕ ಪತ್ತೆಗೆ ಅರ್ಹತೆ ಇಲ್ಲ.
LC-MS/NMR ನಿಂದ ಅಮೈನೊ ಆಮ್ಲ ಅನುಕ್ರಮ ಮತ್ತು ರಚನೆ ದೃಢೀಕರಣ
ಗ್ರಾಂ-ಮಟ್ಟದಿಂದ ಕಿಲೋಗ್ರಾಂ-ಮಟ್ಟದ ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಿದ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಿ