ಅಕಾಡಿಯಾ ಟ್ರೋಫಿನೆಡೈಡ್ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟಾಪ್-ಲೈನ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ

2021-12-06ರಂದು, ಯುಎಸ್ ಸಮಯ, ಅಕಾಡಿಯಾ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ (ನಾಸ್ಡಾಕ್: ಅಕಾಡ್) ತನ್ನ ಹಂತದ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಉನ್ನತ-ಸಾಲಿನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತನ್ನ drug ಷಧಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಟ್ರೋಫಿನೆಡೈಡ್‌ನ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಉನ್ನತ-ಸಾಲಿನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಘೋಷಿಸಿತು. ಲ್ಯಾವೆಂಡರ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಹಂತ III ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ರೆಟ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ಆರ್ಎಸ್) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಟ್ರೋಫಿನೆಡೈಡ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಒಟ್ಟು 189 ಪ್ರಜೆಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ, ಎಲ್ಲಾ ಮಹಿಳೆಯರು 5-20 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಹಿಳೆಯರು ರೂ.

ಲ್ಯಾವೆಂಡರ್ 12 ವಾರಗಳ ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಯಾದೃಚ್ ized ಿಕ, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದ್ದು, ಆರ್ಎಸ್ ನಡವಳಿಕೆಯ ಪ್ರಶ್ನಾವಳಿ (ಆರ್‌ಎಸ್‌ಬಿಕ್ಯು) ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಲಿತಾಂಶದ ಜಾಗತಿಕ ರೇಟಿಂಗ್ ಸ್ಕೇಲ್ (ಸಿಜಿಐ-ಐ) ನ ಸಂಯೋಜಿತ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳೊಂದಿಗೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ ನರ್ಸಿಂಗ್ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯರು ನಿರ್ಣಯಿಸುತ್ತಾರೆ; ಕೀಲಿ ದ್ವಿತೀಯಕ ಎಂಡ್‌ಪೋಯಿಂಟ್ ಶಿಶುಗಳು ಮತ್ತು ಪುಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ (ಸಿಎಸ್‌ಬಿಎಸ್-ಡಿಪಿ-ಐಟಿ-ಸಾಮಾಜಿಕ) ಸಂವಹನ ಮತ್ತು ಸಾಂಕೇತಿಕ ನಡವಳಿಕೆಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮಾಪಕವಾಗಿದೆ, ಇದನ್ನು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಶಿಶುಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಕ್ಕ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸಾಮಾಜಿಕ, ಮೌಖಿಕ ಮತ್ತು ಸಾಂಕೇತಿಕ ನಡವಳಿಕೆಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಮತ್ತು ಇತರ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಮಾಲೀಕರಿಗಾಗಿ ದಾದಿಯರಂತೆ ಸ್ವಲೀನತೆ ಆರಂಭಿಕ ತಪಾಸಣೆಗೆ ಬಳಸಬಹುದು.

ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಎರಡೂ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ ಟ್ರೋಫಿನೆಡೈಡ್ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿದೆ. 12 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ ಮತ್ತು ಟ್ರೊಫಿನೆಡೈಡ್‌ಗಾಗಿ ಆರ್‌ಎಸ್‌ಬಿಕ್ಯುನಲ್ಲಿ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನಿಂದ ಬದಲಾವಣೆಗಳು -1.7 ವರ್ಸಸ್ -5.1 (ಪಿ = 0.0175); ಸಿಜಿಐ-ಐ ಸ್ಕೋರ್‌ಗಳು 3.8 ವರ್ಸಸ್ 3.5 (ಪಿ = 0.0030). ಏತನ್ಮಧ್ಯೆ, ಸಿಎಸ್ಬಿಎಸ್-ಡಿಪಿ-ಐಟಿ-ಸಾಮಾಜಿಕದಲ್ಲಿ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನಿಂದ ಬದಲಾವಣೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ ಮತ್ತು ಟ್ರೋಫಿನೆಡ್‌ಗೆ -0.1 ಆಗಿತ್ತು.

ಲ್ಯಾವೆಂಡರ್ನ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳು ಆರ್ಎಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಟ್ರೋಫಿನೆಡೈಡ್ನ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದವು, ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಟ್ರೊಫಿನೆಡೈಡ್ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ ಹೊರಹೊಮ್ಮುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳಿಗೆ (ಟೀಗಳು) ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಧ್ಯಯನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಎಂದು ಗಮನಿಸಬೇಕು, ಎರಡು ಕ್ರಮವಾಗಿ 2.1% ಮತ್ತು 17.2%. ಅವುಗಳಲ್ಲಿ, ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು:

① ಅತಿಸಾರ - ಟ್ರೋಫಿನೆಡೈಡ್ 80.6% (ಅವುಗಳಲ್ಲಿ 97.3% ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮವಾಗಿತ್ತು) ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ 19.1%;

② ವಾಂತಿ - ಟ್ರೋಫಿನೆಡೈಡ್ 26.9% (ಅವುಗಳಲ್ಲಿ 96% ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮವಾಗಿತ್ತು) ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ 9.6%;

Source ಎರಡೂ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿನ 3.2% ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ.

ಲ್ಯಾವೆಂಡರ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿನ ವಿಷಯಗಳು ಪ್ರಯೋಗ ಮುಗಿದ ನಂತರ ಅಥವಾ ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್ ನೀಲಕ ಮತ್ತು ನೀಲಕ -2 ವಿಸ್ತರಣೆ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಟ್ರೊಫಿನೆಡೈಡ್ ಅನ್ನು ಪಡೆಯುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತವೆ, ಮತ್ತು ಲ್ಯಾವೆಂಡರ್ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ 95% ವಿಷಯಗಳು ನೀಲಕ ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್ ವಿಸ್ತರಣೆ ಸಂಶೋಧನೆಗೆ ಬದಲಾಯಿಸಲು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಿಕೊಂಡಿವೆ, ಮುಂಬರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಭೆಗೆ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.