ಕೆನಡಾ ಸಮಯ 2022-01-24, RhoVac, ಟ್ಯೂಮರ್ ಇಮ್ಯುನೊಲಾಜಿ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿ, ಅದರ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಲಸಿಕೆ RV001 ಗಾಗಿ ಅದರ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (ಸಂಖ್ಯೆ 2710061) ಕೆನಡಾದ ಬೌದ್ಧಿಕ ಆಸ್ತಿ ಕಚೇರಿ (CIPO) ನಿಂದ ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು.ಈ ಹಿಂದೆ, ಕಂಪನಿಯು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್, ಯುರೋಪ್ ಮತ್ತು ಜಪಾನ್‌ನಲ್ಲಿ RV001 ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪೇಟೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ.ಈ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅನುದಾನವು ಪ್ರಮುಖ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ RV001 ಗೆ ವಿಶಾಲವಾದ ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿಯ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅಡೆತಡೆಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಹಿಂದೆ ನೀಡಲಾದ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ನಂತೆ, ಈ ಪೇಟೆಂಟ್ RV001 ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಲಸಿಕೆ ಮತ್ತು ಅದರ ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಜೊತೆಗೆ RhoC- ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಮೆಟಾಸ್ಟ್ಯಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆ/ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಇದರ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.ಅವುಗಳಲ್ಲಿ, RhoC ಒಂದು ಗಡ್ಡೆ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಜನಕ (TAA) ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ವಿವಿಧ ಟ್ಯೂಮರ್ ಸೆಲ್ ಪ್ರಕಾರಗಳಲ್ಲಿ ಅತಿಯಾಗಿ ಒತ್ತಡಕ್ಕೊಳಗಾಗುತ್ತದೆ.ಒಮ್ಮೆ ಮಂಜೂರು ಮಾಡಿದರೆ, ಪೇಟೆಂಟ್ 2028-12 ರಲ್ಲಿ ಮುಕ್ತಾಯಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪೂರಕ ರಕ್ಷಣೆಯ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು (CSP) ಪಡೆದ ನಂತರ ವಿಸ್ತರಿಸಲಾಗುವುದು ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.
01 ಒನಿಲ್ಕಾಮೊಟೈಡ್
ಒನಿಲ್ಕಾಮೊಟೈಡ್ ಒಂದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಲಸಿಕೆಯಾಗಿದ್ದು, ರಾಸ್ ಹೋಮೊಲೋಗಸ್ ಕುಟುಂಬದ ಸದಸ್ಯ ಸಿ (RhoC) ನಿಂದ ಪಡೆದ ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಕ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಸಹಾಯಕ ಮೊಂಟನೈಡ್ ISA-51 ನಲ್ಲಿ ಎಮಲ್ಸಿಫೈಡ್ ಮಾಡಬಹುದು, ಸಂಭಾವ್ಯ ಇಮ್ಯುನೊಮಾಡ್ಯುಲೇಟರಿ ಮತ್ತು ಆಂಟಿಟ್ಯೂಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ.ಒನಿಲ್ಕಾಮೊಟೈಡ್‌ನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತವು ಆತಿಥೇಯ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು RhoC-ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಸುವ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳಿಗೆ ಹ್ಯೂಮರಲ್ ಮತ್ತು ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಟಿ ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ (CTL) ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಆರೋಹಿಸಲು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಲೈಸಿಂಗ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
2020-11, RV001 ಗೆ FDA ಯಿಂದ ಫಾಸ್ಟ್ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಹುದ್ದೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು.
02 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು
2018 ರಲ್ಲಿ, ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ Onilcamotide ಹಂತ I/IIa ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟು 21 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ.ಒನಿಲ್ಕಾಮೊಟೈಡ್ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಎಂದು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ.ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ರೋಗಿಗಳು ಬಲವಾದ ಮತ್ತು ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರು.2021 ರಲ್ಲಿ, RhoVac ನಿಂದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ಮೂರು ವರ್ಷಗಳ ನಂತರ ಈ 19 ವಿಷಯಗಳ ಅನುಸರಣೆ, ಈ ವಿಷಯಗಳು ಯಾವುದೇ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರತಿಜನಕ (PSA) ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ..ಇವುಗಳಲ್ಲಿ, 16 ವಿಷಯಗಳು ಯಾವುದೇ ಪತ್ತೆ ಮಾಡಬಹುದಾದ PSA ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರಲಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು 3 ವಿಷಯಗಳು ನಿಧಾನವಾದ PSA ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದವು.PSA ಎಂಬುದು ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಗ್ರಂಥಿಯಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮತ್ತು ತಿಳಿದಿರುವ ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
2019 ರಲ್ಲಿ, RV001 ಹಂತ IIb ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ BraVac (ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ) ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ / ವಿಕಿರಣದ ನಂತರ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವಲ್ಲಿ ಅದರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಯಿತು.ಈ IIb ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು 6 ಯುರೋಪಿಯನ್ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ (ಡೆನ್ಮಾರ್ಕ್, ಫಿನ್‌ಲ್ಯಾಂಡ್, ಸ್ವೀಡನ್, ಬೆಲ್ಜಿಯಂ, ಜರ್ಮನಿ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಕಿಂಗ್‌ಡಮ್) ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಅಧ್ಯಯನ ನೇಮಕಾತಿ ವಿಷಯವಾಗಿದೆ.ಪ್ರಯೋಗವು 2021-09 ರಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳ ನೇಮಕಾತಿಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿತು, ಒಟ್ಟು ಸುಮಾರು 175 ವಿಷಯಗಳು ದಾಖಲಾಗಿವೆ ಮತ್ತು 2022H1 ನಲ್ಲಿ ಕೊನೆಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, RhoVac ಸೂಚನೆಗಳಲ್ಲಿ RV001 ನ ವಿಸ್ತರಣೆಗೆ ಸೂಚಕ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಪರಿಶೋಧನಾತ್ಮಕ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲು ಯೋಜಿಸಿದೆ.
ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಸಮಿತಿಯು 2021-07 ರಲ್ಲಿ RV001 ನ ಮಧ್ಯಂತರ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ಸಹ ನಡೆಸಿತು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಅನಿರೀಕ್ಷಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ, ಇದು ಹಿಂದಿನ ಹಂತದ I/II ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಿರವಾಗಿದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಫೆಬ್ರವರಿ-17-2022