ಕೆನಡಾ ಸಮಯ 2022-01-24, ಗೆಡ್ಡೆಯ ರೋಗನಿರೋಧಕ ವಿಜ್ಞಾನದ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದ ce ಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಯಾದ ರೋವಾಕ್ ತನ್ನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಲಸಿಕೆ ಆರ್ವಿ ಹಿಂದೆ, ಕಂಪನಿಯು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್, ಯುರೋಪ್ ಮತ್ತು ಜಪಾನ್‌ನಲ್ಲಿ ಆರ್ವಿ 001 ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪೇಟೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ. ಈ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅನುದಾನವು ಪ್ರಮುಖ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ ಆರ್ವಿ 001 ಗೆ ವಿಶಾಲವಾದ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿಯ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅಡೆತಡೆಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಹಿಂದೆ ನೀಡಲಾದ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅರ್ಜಿಯಂತೆ, ಈ ಪೇಟೆಂಟ್ ಆರ್ವಿ ಅವುಗಳಲ್ಲಿ, ಆರ್‌ಎಚ್‌ಒಸಿ ಗೆಡ್ಡೆ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಜನಕ (ಟಿಎಎ) ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ವಿವಿಧ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶ ಪ್ರಕಾರಗಳಲ್ಲಿ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಒಮ್ಮೆ ಮಂಜೂರು ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಪೇಟೆಂಟ್ 2028-12ರಲ್ಲಿ ಮುಕ್ತಾಯಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪೂರಕ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು (ಸಿಎಸ್ಪಿ) ಪಡೆದ ನಂತರ ವಿಸ್ತರಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ.
01 ಒನಿಲ್ಕ್ಯಾಮೋಟೈಡ್
ಒನಿಲ್ಕ್ಯಾಮೊಟೈಡ್ ಎನ್ನುವುದು ರಾಸ್ ಹೋಮೋಲೋಗಸ್ ಕುಟುಂಬ ಸದಸ್ಯ ಸಿ (ಆರ್‌ಎಚ್‌ಒಸಿ) ಯಿಂದ ಪಡೆದ ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಕ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಲಸಿಕೆ, ಇದನ್ನು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಸಹಾಯಕ ಮೊಂಟಾನೈಡ್ ಐಎಸ್‌ಎ -51 ರಲ್ಲಿ ಎಮಲ್ಸಿಫೈಸ್ ಮಾಡಬಹುದು, ಸಂಭಾವ್ಯ ಇಮ್ಯುನೊಮೊಡ್ಯುಲೇಟರಿ ಮತ್ತು ಆಂಟಿಟ್ಯುಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ. ಒನಿಲ್‌ಕ್ಯಾಮೊಟೈಡ್‌ನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತವು ಆತಿಥೇಯ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಆತಿಥೇಯ ಮತ್ತು ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಟಿ ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ (ಸಿಟಿಎಲ್) ಆರ್‌ಎಸಿ-ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಲು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಲೈಸಿಸುತ್ತದೆ.
2020-11, ಆರ್ವಿ 001 ಗೆ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಫಾಸ್ಟ್ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಹೆಸರನ್ನು ನೀಡಿದೆ.
02 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು
2018 ರಲ್ಲಿ, ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಒನಿಲ್ಕಾಮೊಟೈಡ್‌ನ ಹಂತ I/IIA ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ಒಟ್ಟು 21 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಯಿತು. ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಒನಿಲ್ಕ್ಯಾಮೊಟೈಡ್ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಇದಲ್ಲದೆ, ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಬಲವಾದ ಮತ್ತು ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರು. 2021 ರಲ್ಲಿ, ರೋವಾಕ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ಮೂರು ವರ್ಷಗಳ ನಂತರ ಈ 19 ವಿಷಯಗಳ ಅನುಸರಣೆಯು ಈ ವಿಷಯಗಳು ಯಾವುದೇ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರತಿಜನಕ (ಪಿಎಸ್ಎ) ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. . ಈ ಪೈಕಿ 16 ವಿಷಯಗಳಿಗೆ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಪಿಎಸ್ಎ ಇರಲಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು 3 ವಿಷಯಗಳು ನಿಧಾನ ಪಿಎಸ್ಎ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದವು. ಪಿಎಸ್ಎ ಎನ್ನುವುದು ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಗ್ರಂಥಿಯಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮತ್ತು ತಿಳಿದಿರುವ ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ/ವಿಕಿರಣದ ನಂತರ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವಲ್ಲಿ ಅದರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು 2019 ರಲ್ಲಿ, ಆರ್ವಿ 001 ಹಂತ IIB ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಬ್ರಾವಾಕ್ (ಯಾದೃಚ್ ized ಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ) ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ಐಐಬಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು 6 ಯುರೋಪಿಯನ್ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ (ಡೆನ್ಮಾರ್ಕ್, ಫಿನ್ಲ್ಯಾಂಡ್, ಸ್ವೀಡನ್, ಬೆಲ್ಜಿಯಂ, ಜರ್ಮನಿ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಕಿಂಗ್‌ಡಮ್) ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಅಧ್ಯಯನದ ನೇಮಕಾತಿ ವಿಷಯವಾಗಿದೆ. ಪ್ರಯೋಗವು 2021-09ರಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳ ನೇಮಕಾತಿಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿತು, ಒಟ್ಟು 175 ವಿಷಯಗಳು ದಾಖಲಾಗಿವೆ ಮತ್ತು 2022H1 ರಲ್ಲಿ ಕೊನೆಗೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ಇದಲ್ಲದೆ, ಆರ್ವಿ
ಇದಲ್ಲದೆ, ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಸಮಿತಿಯು 2021-07ರಲ್ಲಿ ಆರ್ವಿ
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಫೆಬ್ರವರಿ -17-2022