| ಹೆಸರು | ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ |
| CAS ಸಂಖ್ಯೆ | 910463-68-2 |
| ಆಣ್ವಿಕ ಸೂತ್ರ | ಸಿ 187 ಹೆಚ್ 291 ಎನ್ 45 ಒ 59 |
| ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕ | 4113.57754 |
| EINECS ಸಂಖ್ಯೆ | 203-405-2 |
ಸೆರ್ಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್; ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಫ್ಯಾಂಡಕೆಮ್; ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಅಶುದ್ಧತೆ; ಸೆರ್ಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ USP/EP; ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್; ಸೆರ್ಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ CAS 910463 68 2; ಓಜೆಂಪಿಕ್,
ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಹೊಸ ಪೀಳಿಗೆಯ GLP-1 (ಗ್ಲುಕಗನ್ ತರಹದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್-1) ಅನಲಾಗ್ ಆಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ದೀರ್ಘ-ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪವಾಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ನ ಮೂಲ ರಚನೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತಮ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ. ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ನ 6 ಹಂತ IIIa ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಡಿಸೆಂಬರ್ 5, 2016 ರಂದು US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ಗೆ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ನೋಂದಣಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ. ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (MAA) ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (EMA) ಗೆ ಸಹ ಸಲ್ಲಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಉದ್ದವಾದ ಅಲಿಫ್ಯಾಟಿಕ್ ಸರಪಳಿ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿದ ಹೈಡ್ರೋಫೋಬಿಸಿಟಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಆದರೆ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಅನ್ನು PEG ಯ ಸಣ್ಣ ಸರಪಳಿಯೊಂದಿಗೆ ಮಾರ್ಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಹೈಡ್ರೋಫಿಲಿಸಿಟಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. PEG ಮಾರ್ಪಾಡಿನ ನಂತರ, ಇದು ಅಲ್ಬುಮಿನ್ಗೆ ನಿಕಟವಾಗಿ ಬಂಧಿಸಲು, DPP-4 ರ ಕಿಣ್ವಕ ಜಲವಿಚ್ಛೇದನದ ಸ್ಥಳವನ್ನು ಆವರಿಸಲು ಮಾತ್ರವಲ್ಲದೆ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವಿಸರ್ಜನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ಜೈವಿಕ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಮತ್ತು ದೀರ್ಘ ಪರಿಚಲನೆಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ.
ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ದೀರ್ಘಕಾಲ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪವಾಗಿದ್ದು, ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ನ ಮೂಲ ರಚನೆಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ.
ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ (ರೈಬೆಲ್ಸಸ್, ಓಜೆಂಪಿಕ್, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ದೀರ್ಘಕಾಲ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವ ಗ್ಲುಕಗನ್ ತರಹದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ 1 (GLP-1) ಅನಲಾಗ್ ಆಗಿದ್ದು, GLP-1 ಗ್ರಾಹಕದ ಅಗೋನಿಸ್ಟ್ ಆಗಿದ್ದು, ಮಧುಮೇಹ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್ (T2DM) ನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಟೈಪ್ 2 ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನದ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಎಲ್ಲಾ ಹಂತಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಭರವಸೆ ಜಾರಿಯಲ್ಲಿದೆ. ಅನುಮೋದಿತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು/ವಿಶೇಷಣಗಳಿಗೆ ಅನುಸಾರವಾಗಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಬದಲಾವಣೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ವಿಚಲನ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಜಾರಿಯಲ್ಲಿದೆ ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯ ಪರಿಣಾಮ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ತನಿಖೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸರಿಯಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಜಾರಿಯಲ್ಲಿವೆ.