ಹೆಸರು | ಕುತ್ತಿಗೆ |
ಸಿಎಎಸ್ ಸಂಖ್ಯೆ | 910463-68-2 |
ಆಣ್ವಿಕ ಸೂತ್ರ | C187H291N45O59 |
ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕ | 4113.57754 |
EINECS ಸಂಖ್ಯೆ | 203-405-2 |
ಸೆರ್ಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್; ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಫಾಂಡಾಚೆಮ್; ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಅಶುದ್ಧತೆ; ಸೆರ್ಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಯುಎಸ್ಪಿ/ಇಪಿ; ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್; ಸೆರ್ಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಸಿಎಎಸ್ 910463 68 2; ಓ z ೆಂಪಿಕ್,
ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಹೊಸ ತಲೆಮಾರಿನ ಜಿಎಲ್ಪಿ -1 (ಗ್ಲುಕಗನ್ ತರಹದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ -1) ಅನಲಾಗ್ಗಳಾಗಿವೆ, ಮತ್ತು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಎನ್ನುವುದು ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ನ ಮೂಲ ರಚನೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಹೊಂದಿದ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪವಾಗಿದೆ, ಇದು ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತಮ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ. ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ 6 ಹಂತದ IIIA ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಹೊಸ drug ಷಧ ನೋಂದಣಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಯುಎಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಗೆ ಡಿಸೆಂಬರ್ 5, 2016 ರಂದು ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ. ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ದೃ ization ೀಕರಣ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (ಎಂಎಎ) ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಗೆ (ಇಎಂಎ) ಸಲ್ಲಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಉದ್ದವಾದ ಅಲಿಫಾಟಿಕ್ ಸರಪಳಿ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿದ ಹೈಡ್ರೋಫೋಬಿಸಿಟಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಆದರೆ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಪೆಗ್ನ ಸಣ್ಣ ಸರಪಳಿಯೊಂದಿಗೆ ಮಾರ್ಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಅದರ ಹೈಡ್ರೋಫಿಲಿಸಿಟಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪಿಇಜಿ ಮಾರ್ಪಾಡಿನ ನಂತರ, ಇದು ಅಲ್ಬುಮಿನ್ಗೆ ನಿಕಟವಾಗಿ ಬಂಧಿಸಲು ಮಾತ್ರವಲ್ಲ, ಡಿಪಿಪಿ -4 ರ ಕಿಣ್ವದ ಜಲವಿಚ್ is ೇದನ ತಾಣವನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವಿಸರ್ಜನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಜೈವಿಕ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘ ರಕ್ತಪರಿಚಲನೆಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸುತ್ತದೆ.
ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಎನ್ನುವುದು ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ನ ಮೂಲ ರಚನೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪವಾಗಿದೆ, ಇದು ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ.
ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ (ರೈಬೆಲ್ಸಸ್, ಓ z ೆಂಪಿಕ್, ಎನ್ಎನ್ 9535, ಒಜಿ 217 ಎಸ್ಸಿ, ಎನ್ಎನ್ಸಿ 0113-0217) ಗ್ಲುಕಗನ್ ತರಹದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ 1 (ಜಿಎಲ್ಪಿ -1) ಅನಲಾಗ್, ಜಿಎಲ್ಪಿ -1 ರಿಸೆಪ್ಟರ್ನ ಅಗೋನಿಸ್ಟ್, ಇದು ಮಧುಮೇಹ-ಸಂಬಂಧಿತ 22 ರ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಕಾರದ 22 ರ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ.
ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಭರವಸೆ ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನದ ಎಲ್ಲಾ ಹಂತದ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಅನುಮೋದಿತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು/ ವಿಶೇಷಣಗಳಿಗೆ ಅನುಸಾರವಾಗಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಬದಲಾವಣೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ವಿಚಲನ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಜಾರಿಯಲ್ಲಿದೆ, ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯ ಪರಿಣಾಮದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ತನಿಖೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬಿಡುಗಡೆಯಾಗುವ ಮೊದಲು ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸರಿಯಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಜಾರಿಯಲ್ಲಿವೆ.